Высоконадежные электронные платы для медицинских устройств
Компания СЖ располагает собственным полностью автономным производственным комплексом, в основе которого лежат несколько высокоточных линий поверхностного монтажа (СМТ), а также линии ОКУНАТЬ, тестирования и сборки. Таким образом, компания может обеспечить гибкое производство от прототипирования до массовой сборки печатных плат.
Высокоточные линии поверхностного монтажа: возможность установки компонентов 01005, БГА, QFN и других корпусов с малым шагом выводов (0,3 мм).
Полный охват технологических процессов: двухсторонняя СМТ-печать, смешанная сборка, селективная пайка и технология запрессовки — все это включено.
Строгий контроль качества: проверка на протяжении всего процесса с использованием систем СПИ, AOI, рентгеновского контроля, функционального тестирования и испытаний на старение.
- SZH
- Китай
- Информация
1. Обзор продукта
Высоконадежная печатная плата, специально разработанная для...Разработан для медицинских изделий. Этот продукт сочетает в себе высокоточное электронное производство, строгий контроль качества и соответствие медицинским стандартам, что делает его пригодным для критически важных медицинских применений, таких как системы жизнеобеспечения, мониторинга, диагностики и лечения.
2. Основные характеристики
Проектирование и производство, обеспечивающие высокую надежность.
Высоконадежная конструкция и производство: резервная схема с защитой от электростатического разряда (ЭСД) и электромагнитной совместимости (ЭМС).
Технология защитного покрытия (влагостойкое, коррозионностойкое и пылезащитное).
ЧАСГибридная технологическая схема, сочетающая высокоточную СМТ-сборку и ТХТ-сборку (с выводами в отверстиях).
От начала до концаКонтроль качества
Контроль качества всех компонентов.
Контроль паяных соединений с помощью AOI и рентгеновского излучения
ИКТ и ФКТ
ЭСС, испытания на старение и проверка надежности
Поддержка в области отслеживаемости и документации
Предоставляет комплексное решение для сериализации, обеспечивающее полную отслеживаемость производства.
СЗаполнять журналы истории эксплуатации устройств, протоколы испытаний и документацию о соответствии требованиям.
Поддерживает создание настраиваемой документации и схем валидации (например, необходимых для подачи заявок FDA 510(k)).
3. Технические характеристики (могут быть изменены в соответствии с требованиями)
| Параметр | Технические характеристики |
|---|---|
| Тип платы | Высокотемпературный стекловолоконный материал FR-4, алюминиевая основа, керамическая подложка, гибкая печатная плата. |
| Пакеты компонентов | Подходит для размещения компонентов 01005, микро-БГА, QFN, CSP и др. |
| Рабочая температура | Диапазон температур: от -40°C до +125°C (возможен расширенный диапазон). |
| Уровень защиты | Дополнительное защитное покрытие класса защиты IP54-IP67. |
4. Типичное применение Сценарийс
Устройства жизнеобеспечения: Ваппараты искусственной вентиляции легких, кардиостимуляторы, инфузионные насосы.
Оборудование для мониторинга и диагностики: ИЭлектрокардиографы (ЭКГ), мониторы состояния пациента, глюкометры.
Медицинская визуализацияэлектронное оборудование: ППортативные ультразвуковые аппараты, блоки управления эндоскопами.
ТерапевтическийОборудование: ЛСистемы лазерной терапии, реабилитационные устройства, аппараты для диализа.
Лабораторные приборы: яСистемы диагностики в in vitro (IVD), системы ПЦР, центрифуги.
5.Рабочий процесс обслуживания и производства
Анализ требований – Отзыв клиентатехнические характеристикиСхемы, файлы компоновки.
Оптимизация проектирования – Анализ ДСМ/ДФА и проверка соответствия медицинским требованиям.
Прототипирование Разработка –Быстрое прототипирование для инженерно-проверочных испытаний (ЭВТ).
Пробный запуск и тестирование – Испытание на подтверждение конструкции (Тромбоз глубоких вен) и проверка процесса (PV).
Серийное производство – Полная отслеживаемость и своевременная доставка.
Постпроизводственная поддержка –Непрерывное управление цепочкой поставок, управление изменениями и анализ отказов (АО)..
6. Почему стоит выбрать наши медицинские печатные платы?
Подтвержденный профессиональный опыт –Обладая более чем десятилетним опытом в производстве медицинской электроники и обслуживая всемирно известные бренды, компания предлагает свою продукцию..
Строгий экологический контроль –Оснащен чистыми помещениями класса 10K/100K и комплексными системами защиты от электростатического разряда (ЭСД)..
Надежная цепочка поставок –Стратегическое партнерство с производителями компонентов медицинского назначения (например, Техас Инструменты, Агилент, Мурата).
Комплексная система обеспечения соответствия требованиям –Строгое соблюдение систем управления качеством медицинской продукции от этапа проектирования до отгрузки..
Поддержка быстрого реагирования –Возможность обработки срочных заказов и гибкого планирования производства..
7. Запросите индивидуальное ценовое предложение.
Отправьте описание вашего проекта, чтобы получить бесплатный анализ проекта и план оптимизации затрат, график поставки прототипа, рекомендации по сертификации на соответствие стандартам и подробную смету на серийное производство.
